重组蛋白是通过基因工程技术,利用合适的表达载体来生产并获得所需的目标蛋白。与天然来源的蛋白相比,重组蛋白具备更高的活性和纯度,批次间一致性也更好,同时具备严格的质量控制。更重要的是,重组蛋白能够根据特定需求(如溶解度、稳定性和制剂类型)进行优化。这些特性使得重组蛋白在多个领域得到广泛应用,包括生物制药、工业酶、诊断蛋白、疫苗、食品添加剂、医美蛋白、多肽合成、生物传感器和生物催化剂等。
1. 发酵工艺
在重组蛋白的生产中,发酵工艺是至关重要的,决定了产品的产率和质量。
2. 纯化工艺
为了获得高纯度的重组蛋白,多种纯化工艺被应用:
- 亲和层析 (AC):这种方法常用于带有组氨酸标签的蛋白纯化。通常只需一步层析即可获取纯度超过85%的目标蛋白,广泛应用于抗原及生化诊断用酶的纯化。
- 凝胶过滤层析 (SEC):这一技术基于分子大小差异进行分离,大分子快速流出,而小分子则较慢。这种方法简单,只需一种缓冲液,但样品上样量有限且设备要求较高。
- 离子交换层析 (IEX):利用带电分子与层析填料上相反电荷之间的相互作用分离分子。通过调整缓冲液的pH或离子强度,可以有效实现不同分子的分离。
- 疏水层析 (HIC):根据不同蛋白质的疏水性差异进行分离。在这一方法中,蛋白质根据其与疏水性填料的相互作用强度不同而被保留或释放,通过逐渐降低洗脱液中的盐浓度实现有效分离。
3. 冻干工艺
冻干工艺为确保重组蛋白的稳定性和延长保存期限而设计,是生产过程中不可或缺的一部分。
CMO服务流程
在生物医药领域,尊龙凯时致力于提供高质量的重组蛋白解决方案,保障每一个产品都符合最严格的质量标准。无论是研发新药还是生产疫苗,我们的专业团队都将为您提供全面的支持与服务。