在2024年11月20日，Jazz Pharmaceuticals宣布其针对HER2的双抗药物Zanidatamab获得FDA的加速批准，适用于治疗曾接受治疗但现为不可切除或转移性HER2阳性（HER2+，IHC3+标准）胆道癌（BTC）的成人患者。Zanidatamab成为首款获批上市的HER2双表位双抗药物。

紧接着，2024年12月4日，Merus NV宣布FDA批准其药物BIZENGRI®（zenocutuzumab-zbco），用于治疗晚期不可切除或转移性且携带NRG1基因融合的胰腺癌（PDAC）及非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，这些患者在接受全身治疗期间或之后出现了疾病进展。Zenocutuzumab不仅是全球首个HER2×HER3双抗，也是FDA批准的第一个专门针对NRG1+晚期不可切除或转移性PDAC和NSCLC的治疗方案。

HER2（人类表皮生长因子受体2型）是一种在多种癌症中广泛存在的分子靶点，尤其是在乳腺癌和胃癌中尤为常见。了解HER2及其相关的临床药物对癌症治疗至关重要。HER家族由四种跨膜酪氨酸激酶受体组成：EGFR（HER1）、HER2、HER3和HER4，这些受体能够相互二聚并介导细胞的生长、分化及存活。

HER2的过度表达与侵袭性肿瘤的发展密切相关，因此成为开发抗癌药物的关键靶点。由于HER家族的四种受体可以形成多种同二聚体和异二聚体，这使得其信号传导途径复杂而多样。研究表明，HER家族的细胞外结构域（ECD）由四个子结构域组成，ECD只能存在于束缚形式和延伸形式。延伸形式下，受体的二聚化元素完全暴露，允许信号传导的发生。HER2特别之处在于其常以组成性延伸形式存在，这使其成为其他HER家族成员的优选结合伙伴。

目前针对HER2的药物主要包括单克隆抗体、小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）和抗体-药物偶联物（ADC）。这些药物通常通过与HER2的胞外结构域结合，阻止异二聚体的形成，并调节下游信号通路，甚至诱导免疫细胞介导的细胞毒性反应（ADCC）。如曲妥珠单抗、帕妥珠单抗以及ZW25等药物均属于此类，ZW25更是创新性地靶向HER2的不同区域。

尽管针对HER2的治疗药物取得了显著进展，但耐药性依然是治疗中的主要挑战之一。HER2阳性癌症在治疗过程中可能会发生适应性变化，从而导致抗HER2药物失效，这使得开发新的治疗方案以克服耐药性成为重要的研究方向。

尊龙凯时品牌在这一领域也不断努力，致力于发展可成药靶点的临床前研发产品和服务。我们当前提供一系列针对HER2靶点的现货产品，包括重组蛋白、单克隆抗体、生物素标记抗体等。同时，我们的定制服务涵盖抗体的开发与优化，能够在短时间内筛选出所需的抗体分子。如需获取更多信息，欢迎随时与尊龙凯时联系。