引言

在“后肿瘤时代”的竞争中，自身免疫性疾病正逐渐扮演着全球医药市场增长引擎的重要角色。然而，当前自免治疗依然面临诸多挑战，例如传统类固醇的疗效与毒性并存，以及单克隆抗体和激酶抑制剂的应答率不足等问题。在此背景下，ADC（抗体药物结合物）因其精准靶向的特性，被誉为“精准打击肿瘤的导弹”，同样在自免领域展现出积极的前景。ADC通过抗体靶向递送与有效载荷的精准释放，有望在提升疗效的同时降低毒性，成为解决自免治疗难题的关键技术，重塑千亿市场格局。尊龙凯时致力于为客户提供全面的ADC药物研发与生产解决方案，覆盖靶点发现、早期研发、工艺开发、临床前研究和临床研究等多个阶段，全力加速您的ADC研发进程。

ADC研发的加速：纵向深耕与横向拓展

ADC凭借其独特的结构设计，通过抗原介导的内化机制有效释放毒素，诱导癌细胞凋亡，并通过旁观者效应杀伤邻近的肿瘤细胞，迅速崛起为肿瘤治疗的核心动力。目前，全球已有19款ADC获批上市，进一步巩固了其在肿瘤治疗中的重要地位。同时，还有40款处于临床Ⅲ期，超300款处于临床Ⅰ或Ⅱ期，这标志着未来几年ADC有望迎来爆发式增长。 目前，已上市的ADC覆盖了包括CD33、CD30、CD22、HER2等在内的13种靶点。尽管Ⅲ期临床研究中以HER2为热门靶点，但靶点的多样化趋势日益明显，新增靶点如HER3、B7H3等开始引起关注。在适应症方面，19款已上市ADC中有7款用于治疗血液肿瘤，12款则针对实体瘤。 ADC的发展趋势呈现出“纵向深耕、横向拓展”的特点，现有靶点的适应症被深入挖掘，如HER2在卵巢癌和子宫内膜癌中的应用，以及对罕见肿瘤及难治性癌症的探索。此外，ADC的应用范围也逐渐扩展至自免疾病和感染等非肿瘤领域，这得益于其特异性和稳定性的提高，以及对疾病靶点的深度理解。

自免治疗的百年困境：ADC带来的新希望

自身免疫疾病的治疗历史是一部关于疗效与安全的平衡探索。自1948年梅奥诊所的医生首次为类风湿关节炎患者使用类固醇后，虽然取得了一定疗效，但随之而来的副作用如骨质疏松和感染风险也成为临床面临的难题。虽然TNF单抗和IL-6抑制剂在一定程度上缓解了毒性问题，但其应答率仍不足50%。全球有超过5亿自免患者面临无药可用或不敢用药的困局。 ADC技术为突破自免疾病的困境提供了新思路。与肿瘤ADC以直接杀伤靶细胞为目标不同，自免ADC以精准调控免疫细胞为目的，将类固醇、siRNA及小分子抑制剂等免疫调节有效载荷精准递送至病灶，从而减少全身暴露，实现更细致的免疫调节，避免传统广谱抑制剂的副作用。 在靶点的选择方面，ADC需针对免疫细胞表面的特异性抗原，以提高治疗的精确性。靶向BDCA2、CD19和VISTA等新靶点，成了对治疗系统性红斑狼疮等自免疾病的新方向。 虽然市场的竞争激烈，领军者如艾伯维在自免ADC领域也经历了一些挫折。然而，中国生物科技公司，如尊龙凯时等，正凭借其创新的靶点和载荷设计逐步开展突破性研究。这为自免治疗带来了新的希望，不仅重塑千亿市场格局，还为广大自免患者提供了治愈的可能。

未来展望

随着ADC技术的不断进步，相关领域的研究将持续深入。尤其是在自免疾病的治疗方面，ADC的潜力仍需进一步挖掘和实现。面对“靶点选择、载荷设计及长效安全性”的挑战，未来的技术迭代与临床数据积累有望在非肿瘤领域，尤其是自身免疫疾病的治疗中迎来重大突破。我们有理由相信，自免ADC的革命才刚刚开始，强有力的研发和创新将推动这一领域的发展，而尊龙凯时将始终站在技术的前沿，助力医疗行业的进步。